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제  목 동물용의약품 판매기록 보존 및 추가 대상품목 안내
작성자 관리자 작성일 2019-07-17 조회수 280
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20190718동물용의약품 판매기록 보존 안내.pdf


 1. 동물약품 도매상·동물병원·동물약국·수산질병관리원 개설자는 동물용의약품을 판매하는 경우 판매기록을 1년 이상

    보존하여야 하고, 처방대상 동물용의약품의 경우는 처방전과 판매기록을 3년간 보관하여야 합니다.


  2. 도매상의 경우도매상 업무관리 전산 프로그램을 통하여 판매기록을 관리하고 있어 기록관리에 큰 문제가 없을

     것으로 판단하였으나 일부 회원사에서 판매기록 대상품목을 숙지하지 못하고 있거나 전산 시스템상의 문제로 제제

     (품목)별로 관리하지 못하고 있는 것으로 파악되어 알려드리오니 아래사항을 참고하여 판매기록 관리에 만전을 기해

     주시기 바랍니다.


관련 근거

- 동물용의약품등 취급규칙 제22(동물용의약품 제조업자등의 준수사항

 

대상 품목

- 처방대상 동물용의약품

- 호르몬제·항생(항균)·생물학적제제(검역본부장이 정하는 품목마약류·마취제·살충제/구충제(애완용은 제외)

 ·기타 검역본부장이 정하는 품목


보관 방법

- 보관 방법을 특정하고 있지 않음

  (전산관리가 용이 할 것으로 기록보관 상태 요구 시 제제나 품목별로 제시될 수 있도록 전산 시스템 운용 필요)


기록 내용

- 판매일자·제품명·수량·용도·구매자 정보 등


시행 일자

- 살충제·구충제를 제외한 품목 : 2019년 이전부터 시행되어 왔음

- 살충제·구충제 : 2019612일부터 시행


행정 처분

1. 처방전과 판매기록을 3년간 보존하지 않은 경우

1년 이내 위반 횟수별 행정처분 기준

1

2

3회 이상

업무정지 15

업무정지 1개월

업무정지 3개월



2. 판매기록을 전부 하지 않거나 보존하지 아니한 때

1년 이내 위반 횟수별 행정처분 기준

1

2

3회 이상

업무정지 3

업무정지 7

업무정지 15


3. 일부 하지 않거나 누락한 때

1년 이내 위반 횟수별 행정처분 기준

1

2

3회 이상

업무정지 3

업무정지 7

업무정지 15



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